FDA Izinkan Pemasaran 20 Layanan Kantong Nikotin ZYN di dalam Negeri Paman Sam
JAKARTA – Badan Pengawas Solusi lalu Makanan Negeri Paman Sam ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 komoditas kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) setelahnya melalui tinjauan ilmiah yang dimaksud ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan produk-produk yang mana berbentuk kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang dirancang untuk diletakkan dalam antara gusi dan juga bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 komoditas yang dimaksud sudah memenuhi standar kondisi tubuh masyarakat, yang digunakan secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok dan juga Pengendalian Tembakau Keluarga di area AS. Standar ini mempertimbangkan risiko serta faedah barang bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 produk-produk yang disebutkan mempunyai total zat berbahaya yang tersebut lebih banyak rendah daripada rokok juga sebagian barang tembakau bebas asap, seperti moist snuff juga snus, sehingga produk-produk yang dimaksud miliki risiko terkena penyakit neoplasma serta penyakit lainnya yang tambahan rendah dari item lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus mempunyai bukti yang dimaksud cukup bahwa komoditas baru yang disebutkan menawarkan khasiat yang lebih besar besar bagi kebugaran penduduk daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di tempat Pusat Barang Tembakau FDA, Matthew Farrelly di keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam perkara ini, data menunjukkan bahwa hasil kantong nikotin ini memenuhi standar yang dimaksud dengan memberikan khasiat bagi konsumen dewasa yang digunakan menggunakan rokok dan/atau hasil tembakau bebas asap serta sepenuhnya beralih ke barang ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa barang kantong nikotin ini berpotensi memberikan khasiat yang mana cukup bagi konsumen dewasa yang digunakan merokok dan/atau menggunakan item tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko hasil tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan produk-produk ini secara bertanggung jawab guna mengurangi penyelenggaraan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Layanan Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun kebijakan FDA ini mengizinkan ke-20 hasil ZYN untuk dipasarkan secara legal pada Negeri Paman Sam untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti hasil tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada barang tembakau yang digunakan aman; remaja tak boleh menggunakan barang tembakau serta orang dewasa yang dimaksud tiada menggunakan produk-produk tembakau bukan boleh memulai kebiasaan ini.
